山东杰东医疗器械有限公司
卫健委健字号 , 消字号 , 食字号 , 院内制剂 , 械字号 , 妆字号批号申报
内蒙可来料加工的中药肠胃产品健字/消字号上市备案
发布时间:2024-05-21

膏药贴到底该办理什么批号才能合法上市销售呢? 膏药贴批号的重要性: 膏药贴是一种常见的药物贴剂,具有止痛、消炎等功效,广泛应用于。但是,如果没有批号,就无法保证其质量和安全性,容易给患者带来风险和危害。因此,办理膏药贴批号手续尤为重要。 如何办理膏药贴批号手续? 想要办理膏药贴批号手续,需要符合以下条件: 1.拥有完整的申请资料,营业执照、生产工艺流程、说明书,样品 等文件; 2.具备生产条件和设备,生产车间符合要求。 3.有的技术人员和高素质的管理团队。 在符合以上条件后,可以通过第三方的申报团队,审批后即可获得批号。 传统膏药贴都可以办理什么批号呢? 先可以办理保健用品号、或者国药准字,但是国药准字申报时间长。风险大,市场价800-1200万,而且需要有GMP车间,需要在的三甲做实验,如果有一例通不过,那就申报不成功,费用也是不退的,所以目前膏药贴做保健用品号手续的比较多。如果想办理保健用品号需要准备以下资料: ① 产品审核表 ②营业执照电子版 ③电子版照片 ④样品300g/mL 办理膏药贴批号有什么好处呢? 1.提高产品质量和安全性,保护患者健康; 2.增强产品市场竞争力,提高企业的度和声誉; 3.有助于企业规范生产,提升管理水平。 膏药贴批号是企业生产和销售的重要凭证,具有重要的社会意义和经济价值。企业应该加强管理,积办理批号手续,为消费者提供更加、安全的产品。
消字号产品如何进行备案? 消字号产品属于卫生消毒用品范畴,其检测指标主要为抑菌、作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分产品都可以办理消字号。但消字号产品只能用于外用消du,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品。 此类产品该如何办理呢? 先,要做消字号产品,必须要先办理产品批文,也就是产品的企业标准,有了它,才能进行下一步。这个步骤时间不长,一般一个月左右即可。 其次,就是做产品的安全评价报告,这个步骤时间比较长,因为办理安评是需要对产品进行多项检测。像两年有效期的,安评中的稳定性实验,必须是三个月时间才可以出来检测。等所有检测结果出来后,才能把材料上交到当地省级卫健委等待审核,时间一般需要5个月左右。 如果您的产品着急上市销售,也可以直接贴牌,可以让产品在短时间内快速上市。 没有厂房也可以备案,建厂需要投入大量的资金,一般是委托第三方。 如果想了解更详细,请扫描下面二维码,添加微信详聊。 相关产品:消字号 , 安全评价报告 在中医发展的几千年里,涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品,这些产品在守卫老百姓健康方面起到了大的作用。然而,随着时代的进步,相关制度的完善,对此类产品的监管在加强,此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了,要求要取得相关合法手续才可以。由于许多中医只会配制产品,对于手续却一窍不通,导致有效的产品不能为广大百姓所用,更有甚的是,有些中医自己配制后售卖,被相关监查部门查到后,由于没有手续,有效的产品也被定为假药,甚至被门刑拘入狱。 因此,给产品一个合法手续使其正规化,不再担心被成了当务之急的事儿。针对大家不解之处,讲讲有关方面情况。
字号产品如何进行备案
“卫消证”字号跟“卫妆准”字号洗手液的区别 从03年的开始,人们开始逐渐意识到个人卫生,手部清洁的重要性,洗手液也在那是渐渐融入我们的日常生活,被大家所认可。 关于洗手液的“卫消证”字号跟“卫妆准”字号的区别: “卫消证字”所属消毒产品范畴,能杀灭常见病菌,经过一系列严格安全性和消毒效果检验才允许生产的。 “卫妆准字”是针对化妆品颁发的批准文字,“卫妆准字”批号洗手液属于化妆品范畴,不具备、抑菌功效,其功效只能达到清洁、去污,护手。
字号产品如何进行备案
消字号怎么备案 消字号产品上市之前,必须在当地的卫生监督管理部门备案,产品要做第三方检测报告,盒子,说明书必须符合规定,植物成分要有拉丁文翻译,要有有效的抑菌成分,含量是多少也要标注清楚,产品命名必须带有抑菌等字样,代办所有手续,从写材料到申报到样品检测,产品备案,代加工一条龙服务。 一、什么是消字号? 消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。 消字号产品分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品类,其中容易引起误解的是消毒器械,消毒器械并非属于医疗器械。 二、什么是械字号? 医疗器械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。 医疗器械产品分为:一类、二类、三类。申报的难易程度从低到高 消字号和械字号的区别 1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。 2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格 3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分 4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,即使如此基本也涉及不到试验;械字号的二类和三类则需要做试验,一类直接厂家备案即可。 因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入、药店。
字号产品如何进行备案
什么是卫消证字 ?与审批办理的消字号又有何区别? 消毒产品(文号为“卫消字”。)作为一种外用消毒产品,不具备调节人体生理机能的功效,具有杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治果。其实这个定义并不是为准确的,而真正卫消证字的含义是:满足生产消毒产品的工厂,取得的生产企业卫生许可证,比如山东某个已经取得卫生许可证的消毒产品生产厂家,则卫计委给其发的就是“鲁卫消证字第xx号”,上海发的则是“沪卫消证字第xx号”,江苏发的则是“苏卫消证字第xx号”。 而消字号指的是消毒产品的执行标准和检测报告。是产品的资质。
健字号是什么?申报条件?健字号产品有哪些?内用健字号与外用健字号的区别? 1)什么是健字号: 健字号产品一般分为内服和外用。是可以宣传某一种功效的。 内服健字号也被俗称小蓝帽。该字号适用于所有产品剂型,如:、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。 外用健字号,该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。外用的产品目前是没有健字号的,部分地区除外。 2)健字号申报条件: 内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。产品好做过实验,这样能够的通过审批。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施,申请健字号难度加大。外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。外用健字号只能在固定区域申请、审核。产品只能流通在固定区域,不适用全国。 3)健字号产品主要有哪些: 健字号产品一般分为内服和外用。 内服主要有保健食品的片剂、、代用茶、散剂、固体饮料等,外用主要有保健用品膏贴、药酒、膏剂、粉剂、热敷包、小型等。 内服健字号与外用健字号都有什么区别? 内服健字号适用于口服保健品,外用健字号适用于外用保健品。内服健字号全国都可以推广,外用健字号只能在固定区域审核并只能流通在固定区域。
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