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消字号产品上市销售备案 消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。 消毒产品可分为: 类消毒产品。用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、机和器械,皮肤/粘膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物。 第二类消毒产品。除类产品外的消毒剂,消毒器械,以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂。 消毒产品按有效成分可分为:1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂 3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。 消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢?或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢? . 生产厂家,正规资质齐全的生产厂家;委托方,注册有关消毒产品销售的公司。 第二. 生产样品,设计包装,产品说明书,把样品按销售的样子做出来。 第三. 找有资质的检测机构送样检测,这里要特别注明是备案报告。 第四. 做消毒产品卫生安全评价报告。1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图(主要元器件及参数)(器械类产品方提供这些)。 第五. 消毒产品网上备案信息服务平台上进行备案。 消毒产品主要参考标准:《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,《消毒技术规范》,《GB-15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准》等。熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识,从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。 标签要求参考《GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求》。 检测报告。检测报告主要根据产品说明书,使用对象,产品类型、杀灭微生物类型、有效成份等确定检测项目。详情参考《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,一般检测机构会根据产品说明书给你合适。 企业标准,参考模板,检测方法引用国标,个别项目自己设定限值。 配方表,也有固定的模板,参考模板填写自己的配方即可。 完成以上内容基本上就差不多了,等待上传备案通过就可以了,资料做的不规范,或者检测不合格,来来去去的,备案被打回来就很烦人。流程大致如此,做起来还是很麻烦,不行麻烦就把这些交给代办机构解决吧,现在大部分检测机构都可以做检测和备案服务了。特别提醒,检测报告必须由有资质的检测机构完成,其他的可以自己完成
什么是消字号?为什么要申报消字号?消字号申报流程? 消字号属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为、、作用。消字号热门申报产品:脚气膏、止痒膏、痔疮膏、粉、液、除臭剂、洗手液等等。 为什么要申请消字号? 消字号产品批号的申请,周期短,费用低。批文批号是产品的法律证明,可以让产品快速地进入合法市场销售环节。 申报时长优势:1个月左右(安全评价报告除外) 销售渠道优势:拥有了合规手续可以让产品走入超市、、养生馆、理疗店、招商等线下以及线上销售渠道 消字号申报流程 1:确定产品成分、剂型。 2:确定申报主体 申报主体不允许是个人或者个体户。是公司或工厂 3:产品要求方面 产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。 在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。 4:准备申报材料 准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。
如何申报食字号 食字号申办流程 俗话说,民以食为天,老百姓的生活离不开吃吃喝喝,食品的准入也就成了各类厂家绕不开的话题。食品的批 文办理是进入市场的必要条件,我们就来了解一下“食字号”。 食字号是食品批准文号的简称,也就是执行标准,即是食品又有药的功效。 可以申报食字号的产品多种多样一一先,从剂型上看;粉剂,颗粒,饮品,饮液、凉茶、植物饮料、固体饮料、片剂、袋泡茶、代用茶、含茶制品、膏、牛奶饮品、饼干等等。从申报的原料上看;日常能作为生活中吃的,药食同源的。后,食品添加剂要符合要求。举例来看: 1.片剂即压片糖果,热门申报产品有:玛咖片、人参枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蛎麻仁片、枸杞桂圆片 蛹虫草片等。 2.粉剂即固体饮料,也是属干冲剂。热门申报产品有:复合粉、木瓜葛根粉、实复合粉、食用菌粉等。 3.颗粒也是属于固体饮料,冲剂范畴。热门申报产品有:人参蛹虫草颗粒、桔梗白芷颗粒、牡蛎蛹虫草颗粒等。 4饮品或饮料,热门申报产品有:薄荷阿胶饮品、植物饮料、玫瑰燕窝饮品、人参玉竹饮品等。 5.酒类产品即配制酒,如:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。 6.茶类,有代用茶,含茶制品,袋泡茶,如:姜枣茶、人参茯苓代用茶、柿子黄茶(含茶制品)等。 7其他类别,如阿胶音,鱼芩膏、人参阿胶膏,燕麦饼于,膳食粉,代餐粉,酵素等,都是可以作为食品申报范畴。 依据相关法律的规定,食字号申请需要向门提出,并且提交相应的申请材料。对于很多开诊所、保健服 务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等,对于电报流程很茫然,繁琐的流程带来很大 的麻烦,耽误很多的精力和时间。现在我们将整个时长压缩在三个月左右,为您把整个申报流程变得更加简洁,同 时保证服务质量: 我司具有丰富的行业经验和的服务能力,已为上千家企业与个人提供服务,在业内建立了良好的口碑与信赖度。作为大健康一站式服务供应商,我们的团队熟悉行业环境,把握政策,为客户个性化定制产品线,解决产品上市问题。
消字号和卫消证字的区别?针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢? 这次我先简单分析讲解一下消字号和卫消证字的区别,因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念,或者直接认为消字号不就是卫消证字嘛,其实并不是这样理解的。 消字号和卫消证字傻傻分不清楚,这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。包括很多行业内的人士也不知其然。 也许有朋友会说网上可以查资料,不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了,并且太多资料普及并不全面,让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。 现在就简单科普一下,希望对有办理需要的朋友有一定帮助。 消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。 那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢? 1.针对产品审批的消字号:主要是针对外用秘方产品的配方,工艺,安全性,稳定性等方面进行审核的备案手续,也是产品上市销售手续的前提。属于产品自身的一张,具有识别性。 2.针对生产车间生产能力审核的消字号(也就是卫消证字):主要是针对车间的生产环境,生产能力等方面进行审核,已经取得了消字号产品备案的产品,厂家就可以进行生产。 特别提醒:卫消证字属于生产资质手续,生产资质手续只有建厂通过验收才能下发(敲黑板啦~这是重点,想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路,没厂谁也没能力下发生产证!),因为建厂耗资巨大,刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后,委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。 这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件,缺一不可。 弄清楚了这些知识,才知道办理的时候该从何下手。办正规批号手续,杰东认证高九红经理! 消字号和卫消证字的区别,因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念,或者直接认为消字号不就是卫消证字嘛,其实并不是这样理解的。 消字号和卫消证字傻傻分不清楚,这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。包括很多行业内的人士也不知其然。 也许有朋友会说网上可以查资料,不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了,并且太多资料普及并不全面,让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。
消字号和械字号的区别 消字号顾明思议是消毒抑菌类的产品,像口腔、皮肤、妇科类产品做消字号比较合适,包装上不能写作用,只能写抑制微生物类别 械字号是药监局审批,是已物理疗法结构性能申报的,包装上写不了中药成分,可以写产品的适用范围,例如适用于皮肤长斑、痣等人群 消字号和国药准字号的区别: 一、消字号是卫生消毒用品生产单位在生产新品前,经地方门审核批准后,取得的生产批准文号。 二、国药标准是通过药监局核发的批准文号,每个药只有一种,现在只有国药准字号的药品才符合药品要求(进口药品要有检验报告) 消字号和国药准字号有着本质的差别: 1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备的药品。 2、消字号仅有消毒功能不具备治果,而国药准字号以作用作为要目标,具有针对性功能。 3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒测试和验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
发布时间:2025-01-23
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