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什么是卫消证字 ?与审批办理的消字号又有何区别? 消毒产品(文号为“卫消字”。)作为一种外用消毒产品,不具备调节人体生理机能的功效,具有杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治果。其实这个定义并不是为准确的,而真正卫消证字的含义是:满足生产消毒产品的工厂,取得的生产企业卫生许可证,比如山东某个已经取得卫生许可证的消毒产品生产厂家,则卫计委给其发的就是“鲁卫消证字第xx号”,上海发的则是“沪卫消证字第xx号”,江苏发的则是“苏卫消证字第xx号”。 而消字号指的是消毒产品的执行标准和检测报告。是产品的资质。
外用保健用品号的申报流程包括以下步骤: 1.申报条件:先,保健用品健字号批号是申请在企业名下,需要准备一家公司。 2.整理材料:根据产品说明书和工艺流程模板整理产品申报材料。 3.提交检测:准备300毫升/克检测样品,送达具有CMA检测资质的厂家检测。 4.提交材料:产品申报材料通过初审后,提交申报材料。 5.批号公示:产品申报材料通过相关审查后进行公示。 需要注意的是,申报不同批号是重要的一项工作。外用保健用品号办理申请流程中需要注意选择靠谱的办事人,了解相关政策法规,实现了快速申报时间和高通关率。如果您需要具体的申报流程和注意事项的详细信息,可以咨询杰东高九红经理,会提供一站式服务,确保申报顺利进行。
如何办理申报械字号 一、械字号申报条件: 有医疗器械生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备 三、械字号申报会遇到的问题 1.分类问题,确认是否属于医疗器械的范畴,并且需确认是类,第二类还是第三类 2.申报主体不符合,申报主体必须是完善的医疗器械厂家 3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,在正式提交前,这都由我方把关 4.申报政策的变动,会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理 5.没有自己的名称即商标,可以同步进行申请,基本上不影响申报 四、膏药是否可以申请医疗器械号 是肯定不可以的,膏药一般都含有中药成分,而医疗器械是器械类产品,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。 效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者有这些方式参与只起作用。 目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解;损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。 综合以上解释,膏药肯定是不能申报械字号的。 药品的批准文号是:国药准字 (H、Z、B、J、S) 8位数字,分为药和非药。 H----化学药品. Z----中药. J----进口药品. S----生物药品 OTC---非药 保健食品的批准文号是:国食健字 年号 数字 其他的都是非药品和非保健食品;如:XX卫食字 XX食健字 XX消字等
食字号申请的剂型分类很多, 【酵素】发酵产品:植物复合酵素饮品、发酵型果蔬粉、果蔬酵素饮等。 【片剂】压片糖果类:牡蛎麻仁片、百合木瓜片等。 【颗粒剂】也是属于固体饮料,冲剂范围。申请产品:松茸栀子粉、阿胶牡蛎颗粒、黄精山楂颗粒等。 【配制酒】属于养生酒:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。 【代用茶】有代用茶,含茶制品,袋泡茶:玛咖玉竹代用茶、姜枣茶、人参茯苓代用茶等。 【其他类别】固态复合调味料、水果坚果系列、阿胶膏、龟苓膏、人参阿胶膏、燕麦饼干,膳食粉,代餐粉等,都是可以作为食品的申报范围。
代办消字号产品贴牌加工备案检测 消字号贴牌代加工详细流程描述: A.当您确定消字号产品加工意向,通过网络或者电话与厂家初步沟通,初步为您介绍服务方式和流程,并了解您的大概需求。 B.初步了解沟通后,厂家会与您预约详细洽谈时间。 C.具体洽谈包括产品需求、包装需求、生产时间、以及选定合作方式等具体内容。 D.选定合作方式后,厂家可提供资质的办理,消字号产品包装的设计和消字号产品包材的选择,的服务,为您避免浪费不必要的时间和费用。 E.在一切洽谈完成后,签订消字号OEM委托加工产合同,并开始落实生产。 F.待全部包材到厂并且经过我们严格检查合格之后,开始对产品进行灌装、包装、质检,这个周期大概需要15天左右。 G.成产完成并支付尾款后,厂家将保质保量的将产品交付您的手中,并在您销售过程中给予您大程度的支持。 消字号产品备案流程 具体的流程是:国产消毒消毒产品备案程序: A.申请生产能力审核(省级卫生监督部门); B.现场采样封样; C.产品检验; D.直接向备案卫生行政许可。 进口消毒产品备案程序: A.产品检验; B.直接向备案卫生行政许可。 申请消字号需要满足一定的备案条件方可进行: (一)关于备案消字号中新申请条件: A、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求; B、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求; 消字号产品备案流程 C、具备健全的卫生管理制度,配备专职或卫生管理人员; D、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格; E、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备; F、具有产品检测能力。 (二)关于备案消字号中卫生许可延续申请条件: A、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请; B、生产地址、许可项目没有发生改变; C、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
发布时间:2025-01-17
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